週六. 9 月 21st, 2024

人民北京4月5日電 (劉卿)今天,國務院聯防聯控機制就增強醫療物資質量控制和規范市場秩序任務場合舉辦發行會,會上,就國家藥監局對新冠肺炎病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、喘氣機、子宮肌腺症飲食紅外體溫計等疫情防控物資的監管和質量安全疑問進行了回應。

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國家藥品監視控制局器械監管司副司長張琪表明,國家藥監局重要從五個方面保障疫情防控物資監管與質量安全:

第一,強化監視查驗。增強對生產企業原質料采購、生產過程管理、產物出廠放行等焦點環節的監視查驗,敦促企業嚴峻按照法紀要和解尺度結健康三餐菜單構生產。對發明的疑問,責令企業整改到位,斷然防範不及格產物流入市場,從源頭上保障醫療器械質量安全。

第二,強化質量檢修。截至3月底,共開展針對疫情防控醫療器械的應急注冊檢修、應長痘痘飲食急評價檢修以及監視抽檢等格式的檢修共8069批次,總體質量局勢相符要求。

第三,強化督導查驗。國家藥監局、市場監管總局選派多名精干執法人員赴北京、天津、浙江、湖北、廣東等14個焦點省份,對疫情防控醫療器械質量監督工作進行督導查驗,敦促各項任務抓實、抓細、抓落地。

第四,嚴肅衝擊違法違規行徑。國家藥監局等八部分聯盟結構開展嚴肅衝擊制售假劣醫療器械違法行徑,切實保障防控醫療器械質量安全。

第五,及時公然注冊信息。對牟取批準的產物關健康存摺就醫紀錄連注冊信息,在國家藥監局站公布,并依據審批場合及時除舊,為采購方抉擇提供參考。

張琪表明,下一步,國家藥監局將與其他部分合作,共同做好疫情防控用醫療器械的質量監管,為保衛更多人民性命康健安全提供物資保障。

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